Forskning på akutt behandling av bevisstløse pasienter

I akuttmedisinen har en prosedyre for livredning vært fulgt i 15 år uten at et av de medikamentene (medikament X) som brukes har vært testet vitenskapelig. Dødeligheten med denne behandlingen er ca 90 %. Forskning fra andre land tyder på at medikament X ikke bidrar til økt overlevelse, og kanskje har det bivirkninger som senker overlevelsen. Studiene er imidlertid ikke gode nok til at de er konklusive. Likevel har noen land sluttet å gi medikament X.

Det besluttes nå at nytten og skaden av medikament X for alvorlig syke pasienter skal utprøves i en stor kontrollert studie der et tilfeldig utvalg får standard behandling, og resten får behandling uten medikament X. Fordi alle pasientene er bevisstløse og behandlingen er akutt, kan det ikke hentes inn samtykke.

Spørsmål:

• Er det etisk riktig å forske på denne gruppen pasienter?
• Er dette forskning som kommer inn under punkt 30 av Helsinkideklarasjonen?
• Er forsøket en god metode for å gi bedre medisinsk kunnskap om hva som er beste behandling?
• Skal de pasientene som overlever ha informasjon om at de har vært inkludert i et forsøk? Skal de samtykke i etterkant?
• Skal pårørende til de pasientene som dør ha informasjon om at pasientene har vært inkludert i et forsøk? Skal de samtykke i etterkant? 

Les mer

• Helsinkideklarasjonen
• Utprøving av intranasal nalokson (vedtak fra NEM)