Vedtak i klagesaker
1 resultater
-
Nye mønstre - langsiktige effekter
2026/29 [Klagesak]Saken gjaldt en registerbasert effektevaluering av familieoppfølgingstiltaket «Nye mønstre», med data om blant annet levekår, tjenestebruk og diagnoser for en casegruppe og en matchet kontrollgruppe. REK vurderte prosjektet som medisinsk og helsefaglig forskning og stilte krav om samtykke fra casegruppen samt informasjon og reservasjonsrett for kontrollgruppen. Klager ønsket å gjennomføre prosjektet uten samtykke.
NEM foretok en vurdering av prosjektets formål, og fant at det først og fremst undersøker tjenestebruk og pasientatferd, og ikke helseutfall. Prosjektets formål er dermed ikke å frembringe ny kunnskap om helse og sykdom, og det kreves ikke forhåndsgodkjenning fra REK.
Klagen ble avvist, REKs vedtak ble opphevet.
Vis detaljer
- Institusjon
- Universitetet i Agder
- Klager
Eirin Mølland, prosjektleder
- Førsteinstans
- REK vest
- Henvisninger
Helseforskningsloven §§ 2, 4 bokstav a, 9 og 10 tredje ledd; forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.
Klagen avvises, da prosjektet faller utenfor helseforskningsloven og kravet om forhåndsgodkjenning, jf. helseforskningsloven §§ 2 og 9. REKs vedtak av 22.12.2025 oppheves.
Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.
NEM minner om at forsker skal sikre at all forskning skjer i henhold til anerkjente forskningsetiske normer, både under forberedelse, gjennomføring og rapportering av forskning, og ved andre forskningsrelaterte aktiviteter. jf. forskningsetikkloven § 4. Også forskningsansvarlig institusjon har et ansvar for å sikre at forskningen ved institusjonen skjer i henhold til anerkjente forskningsetiske normer, jf. forskningsetikkloven § 5.Prosjektet vil være omfattet av de interne regler som gjelder ved forskningsansvarlig virksomhet. Det er virksomhetens ansvar å sørge for at prosjektet følger gjeldende reguleringer for behandling av helseopplysninger.