Vedtak i klagesaker
3 resultater
-
Min Jordmor: En implementeringsstudie på en jordmorstyrt kontinuitetsmodell i svangerskaps-, fødsel- og barselomsorgen
2025/87 [Klagesak]Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 25.02.2025 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst D. Etter å ha vurdert klagen opprettholdt REK sitt vedtak, og klagen ble oversendt NEM for videre behandling.
Vis detaljer
- Institusjon
- Vestre Viken HF
- Klager
Lill Trine Nyfløt
Vestre Viken HF
- Førsteinstans
- REK sør-øst D
- Henvisninger
Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.
Klager får ikke medhold. REK sør-øst D sitt vedtak datert 25.02.2025 opprettholdes.
Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.
Dersom prosjektet gjennomføres med innhenting av samtykke minner NEM om at forsker skal sikre at all forskning skjer i henhold til anerkjente forskningsetiske normer, både under forberedelse, gjennomføring og rapportering av forskning, og ved andre forskningsrelaterte aktiviteter, jf. forskningsetikkloven § 4.
Forskningsansvarlig virksomhet har tilsvarende et ansvar for å sikre at forskningen ved institusjonen skjer i henhold til anerkjente forskningsetiske normer, jf.
forskningsetikkloven § 5. -
Effekter av CT undersøkelse og trombolytisk behandling av hjerneslag utenfor sykehus
NEM 2017/281, REK sør-øst D 2017/102 [Klagesak]Klage på REKs vedtak av 15.2.2017 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avvises.
Stikkord: fremleggelsesplikt, helseforskningslovens saklige virkeområde, forskning vs. evaluering av behandlingstilbud.
Vis detaljer
- Institusjon
- Vestre Viken HF
- Klager
Christian Hall, Vestre Viken HF
- Førsteinstans
- REK sør-øst D
- Henvisninger
Helseforskningsloven §§ 2 og 4a.
Klagen tas til følge. Prosjektet sendes tilbake til REK for behandling. NEMs vedtak er endelig og kan ikke påklages videre, jf forskningsetikkloven § 10.
-
Sandlek. En projektiv metode for diagnostisering og behandling i klinisk psykiatri
NEM 2013/161, REK sør-øst B 2013/788 [Klagesak]Klage på REKs vedtak av 23.04.2013 hvor søknad om forhåndsgodkjenning avslås.
Stikkord: forsvarlighet, vitenskapelig kvalitet.
Vis detaljer
- Institusjon
- Vestre Viken HF
- Klager
Adriana Dicu, Vestre Viken HF – Barne- og ungdomspsykiatri i Hallingdal.
- Førsteinstans
- REK sør-øst B
- Henvisninger
Helseforskningsloven § 5; Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning §§ 7 og 8.
NEM forkaster klagen. Prosjektet ligger ikke under helseforskningslovens saklige virkeområde og er dermed ikke fremleggelsespliktig for REK.