Rundskriv med veiledning til helseforskningloven

Den nasjonale forskningsetiske komiteen for medisin og helsefag (NEM) og De regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) viser til invitasjon til å komme med innspill til Helsedirektoratets Rundskriv med veiledning om helseforskningsloven, med høringsfrist til og med 4. mai 2026. NEM og REK takker for muligheten, og sender med dette inn et felles innspill.

NEM er én av tre forskningsetiske komiteer under De nasjonale forskningsetiske komiteene (FEK), som samlet utgjør det viktigste fagorganet for forskningsetikk i Norge. NEM er rådgivende organ for forskningsetikk innen medisin og helsefag, rådgivende og koordinerende instans for de regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), samt klageinstans for vedtak fattet av REK. Etter helseforskningsloven skal alle medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter i dag ha forhåndsgodkjenning fra REK. REK behandler også søknader om dispensasjon fra taushetsplikt for bruk av opplysninger fra pasientjournal i forskning, samt søknader om opprettelse av generelle forskningsbiobanker.

Innspillet er utarbeidet av NEM, REK samt sekretariatet for henholdsvis NEM og REK. REK vest stiller seg bak dette innspillet, men sender i tillegg inn et eget.  

Med endringen i loven er det et behov for god veiledning til forskere og forskningsansvarlig virksomheter, og vi berømmer Helsedirektoratet for arbeidet de her har nedlagt.  

Les hele innspillet: Innspill på Rundskriv veiledning til helseforskningsloven.pdf